タイトル：

多様化する医療と臨床研究の発展の方向性

講演者：

山本 晴子（

国立循環器病研究センター 臨床試験推進センター）

座長：

山口 拓洋（

東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野）

pragmatic clinical trialへの誘い(いざない）

オーガナイザー	山本 晴子（	国立循環器病研究センター 臨床試験推進センター）
座　長	山口 拓洋（	東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野）

講演者

中村 治雅（	国立精神・神経医療研究センター　臨床研究推進部）
坂井 信幸（	神戸市立医療センター中央市民病院　脳神経外科）
山口 拓洋（	東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野）
平松 治彦（	国立循環器病研究センター　情報統括部/医療情報部）

臨床研究法（案）および改正個人情報保護法が臨床研究の実施に与える影響

オーガナイザー	後澤 乃扶子（	国立がん研究センター研究支援センター 研究管理部 研究管理課）
座　長	田代　志門（	国立研究開発法人国立がん研究センター）

講演者

井本　昌克（	厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室長）
横野　恵　（	早稲田大学社会科学総合学術院社会科学部）

臨床研究におけるモニタリング-指針改訂を受けての取組み-

オーガナイザー	野沢 浩江（	イーピ-エス株式会社）
座長	佐藤 典宏（	北海道大学病院　臨床研究開発センター）

講演者

遠藤　佑輔（	鳥取大学医学部附属病院　次世代高度医療推進センター　臨床研究支援部門）
福田　真弓（	国立循環器病研究センター研究開発基盤センター　データサイエンス部）
岡崎　周平（	国立循環器病研究センター研究開発基盤センター　データサイエンス部）
渡邊　貴恵（	大阪大学医学部附属病院　未来医療開発部未来医療センター　モニタリング部）
松山　琴音（	JSCTRモニタリング技能検定検討委員/京都府立医科大学　研究開発・質管理向上統合センター）
山下　紀子（	国立研究開発法人国立がん研究センター研究支援センター被験者保護室）

再生医療安全性確保法における法的・倫理的・科学的妥当性とこれからの課題

オーガナイザー	松井 健志（	国立循環器病研究センター 研究開発基盤センター・医学倫理研究部）
	岡田 潔　（	大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部）

講演者

位田 隆一（	国立大学法人滋賀大学長）
一家 綱邦（	国立精神・神経医療研究センター 臨床研究支援部 倫理相談・教育研修室）
岡田 潔　（	大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部）

Statistical innovations and challenges in small clinical trials

オーガナイザー	濱崎　俊光（	国立循環器病研究センター）
	手良向　聡（	京都府立医科大学）

講演者

Gregory Campbell（

GCStat Consulting (Ex. FDA CDRH)）

安藤　友紀（	医薬品医療機器総合機構）
大森　崇　（	神戸大学医学部附属病院）
西山　智　（	日本イーライリリー株式会社）